医药行业标准

YY 0462-2003 牙科石膏产品

本标准对用于牙科的石膏产品进行了分类并规定了性能要求。该产品可作为口腔印模材料、模型材料、铸造模型材料及代型材料。本标准还规定了有关要求的试验方...

YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分:干态落絮试验方法

YY/T 0506的本部分规定了干态条件下测量非织造布落絮的试验方法。该方法也适合于其他医用纺织材料。

YY/T 1176-2010 癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

本标准规定了癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适...

YY/T 0799-2010 医用气体低压软管组件

本标准规定了用于下列医用气体的低压软管组件的要求:氧气;氧化亚氮(笑气);医用空气;氦气;二氧化碳;氙气;上述气体的专用混合气;富氧空气;驱动手...

YY/T 0739-2009 医用X射线立式摄影架专用技术条件

本标准规定了医用X射线立式摄影架的要求和试验方法。 本标准适用于医用诊断X射线设备配合使用的立式摄影架。

YY/T 0695-2008 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法

本测试方法利用循环(正向和反向)动电位极化评价小型金属植入医疗器械或其部件的腐蚀敏感性。可以用本测试方法评价的器械包括但不仅限于以下产品:血管支...

YY/T 0699-2008 液态化学品防护装备 防护服材料抗加压液体穿透性能测试方法

本标准规定了用于实验室测定一定压力下持续接触液体,如防护服反复暴露在受压的泼溅和喷洒的液体中,防护服材料抗液体穿透能力的试验方法。防护服“合格/...

YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机

YY 0635的本部分是基于GB 9706.1-2007的专用标准。正如GB 9706.1-2007的1.3所表述的,本部分的要求比GB...

YY/T 1119-2008 医用高分子制品术语

本标准规定了用医用高分子材料制成、且直接或间接与人体接触的医用高分子制品术语。本标准不包括人工器官术语。 注:本标准主要收载国家标准和医药行业标...

YY/T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法

YY/T 0698的本部分提供了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。 本部分未对ISO...

YY/T 1012-2004 牙科手机-连轴节尺寸

本标准规定了牙科手机与驱动器之间使用的旋转式连轴节的公称尺寸和偏差。本标准不适用于较老式的“滑动结合”连轴节,本标准只限用于低速和中速的机械联接手机。

YY/T 0149-2006 不锈钢医疗器械 耐腐蚀性能试验方法

本标准规定了马氏体类和奥氏体类不锈钢医用器械和牙科手持器械的耐腐蚀性能试验方法。本标准适用于马氏体类不锈钢医用器械(如剪、钳、镊等器械)、奥氏体...

YY/T 1189-2010 中国蓝琼脂培养基

本标准规定了中国蓝琼脂培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于肠道细菌分离鉴别的含有玫瑰红酸的中国蓝琼...

YY 0068.2-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法

YY 0068的本部分规定了硬性内窥镜的机械性能要求、试验方法。 本部分适用于医疗目的的硬性内窥镜。

YY 0494-2004 牙科琼脂基水胶体印模材料

本标准规定了用可逆性琼脂水胶体为凝胶成分的印模材料应具备的物理性能及其他特性,并包含相应的试验方法。对生产厂说明书、包装、标签、标识的要求也做了规定。