医药行业标准
YY 0143-1993 药用辅料 柠檬黄
本标准规定了药用辅料柠檬黄的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存的要求。 ...
YY 0174-2005 手术刀片
本标准规定了手术刀片的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于手术刀片(以下简称刀片)，该产品安装于手术刀柄上，作切割软组织用。
YY 0573.4-2010 一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
YY 0573的本部分规定了由塑料材料制成的,带针或不带针的,用于抽吸药液或者药液灌注后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。本部分不适用于玻璃注射器(ISO...
YY/T 0729.1-2009 组织粘合剂粘接性能试验方法 第1部分：搭接-剪切拉伸承载强度
YY/T 0729的本部分规定的试验方法预期为用于组织粘合的组织粘合剂或密封剂在软组织上的粘合强度提供可比手段。方法中选择适用的基材，本部分可用于组织粘合剂制造中的质量控制。
YY 0876-2013 直线型切割吻合器及组件
本标准规定了直线型切割吻合器及组件的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。...
YY 1023-2013 子宫颈钳
本标准规定了子宫颈钳的结构型式、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于子宫颈钳,该产品供妇产科手术时牵拉固定子宫颈用。
YY/T 1197-2013 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法)
本标准规定了丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）的测定原理、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）的质量控制，该产品用于体...
YY/T 0872-2013 输尿管支架试验方法
本标准规定了评价其两端带固定装置的一次性使用输尿管支架特性的仲裁试验方法，这些支架为短期应用于将尿液从肾脏引流至膀胱。这类支架的直径通常为3.7Fr～14.0Fr，长度为8㎝～30㎝，由硅橡胶、...
YY/T 1198-2013 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）
本标准规定了天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）的质量控制，...
YY/T 1202-2013 钾测定试剂盒（酶法）
本标准规定了钾测定试剂盒（酶法）的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于钾测定试剂盒（酶法）的质量控制，该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中钾的量。
YY/T 0095-2013 钨酸钙中速医用增感屏
本标准规定了钨酸钙中速医用增感屏(以下简称增感屏)的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于X射线摄影中使用的增感屏。
YY/T 0077-2013 喉钳通用技术条件
本标准规定了喉钳的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于喉部钳取、咬切组织或异物用的喉钳类产品(以下简称喉钳)。
YY 0637-2013 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面; ———应用于医学实践中放射治疗的治疗计划设计; ———输入的数据既可通过操作者输入,也可直接从其他设备获取;...
YY/T 0865.3-2013 超声 水听器 第3部分：40MHz以下超声场用水听器的特性
YY/T0865的本部分规定了相关的水听器特性要求。 本部分适用于:...
YY/T 1215-2013 丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）
本标准规定了丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、包装、标志和使用说明书、运输和贮存。 本标准适用于丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体...
YY/T 1214-2013 人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒
本标准规定了人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定人绒毛膜促性腺激素(HCG)的试剂...
YY/T 1211-2013 甘露醇高盐琼脂培养基
本标准规定了甘露醇高盐琼脂培养基的术语和定义、培养基配方、要求、检验方法、使用说明、标识与标签以及包装、运输、贮存。
YY 0570-2013 医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求
本专用标准规定了2.12.101定义的手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件,包括2.12.104定义的传动装置。这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)...
YY/T 1216-2013 甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒
本标准规定了甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、使用说明书、标识、标签以及包装、运输、贮存。 本标准适用于进行甲胎蛋白定量测定的标记免疫分析试剂盒(以下简称AFP试剂盒)。包括...
YY/T 0888-2013 放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量
本标准规定了放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量试验方法和对随机文件的要求。 本标准适用于放射治疗设备中X射线图像引导装置。
YY/T 0180-2013 眼睑拉钩
本标准规定了眼睑拉钩的型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于眼科检查时作拉开眼睑之用的眼睑拉钩。
YY/T 0874-2013 牙科学 旋转器械试验方法
本标准规定了牙科旋转器械例如车针、切盘、抛光器械、金刚石器械和研磨器械的尺寸特征、颈部强度以及表面粗糙度的测量方法。 本标准并未提供牙科用旋转器械所使用材料特性的测试方法。 本标准不适用于牙根管器械。
YY/T 1221-2013 心肌肌钙蛋白I诊断试剂（盒）（胶体金法）
本标准规定了心肌肌钙蛋白I诊断试剂（盒）（胶体金法）的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于心肌肌钙蛋白I诊断试剂（盒）（胶体金法）。该...
YY 1139-2013 心电诊断设备
本标准适用于以下心电诊断设备:(1)直接记录的心电图机；(2)用在其他医疗设备(如患者监护仪、除颤仪、压力测试设备)中的心电图机，只要这些设备具有心电图诊断功能；(3)心电图机能通过电缆、电话、...
YY/T 0181-2013 输卵管提取板
本标准规定了输卵管提取板的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于供妇产科施行结扎手术时作提取输卵管用的输卵管提取板。
YY/T 0892-2013 医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法
本标准规定了医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试的术语和定义、测试方法。 本标准适用于非电容放电式高压发生装置中管组件加载状态下泄漏辐射的测试。
YY/T 0909-2013 一次性使用低阻力注射器
本标准规定了一次性使用低阻力注射器（以下简称注射器）的定义、术语、要求、试验方法、包装、标识。 本标准适用于麻醉穿刺包的器械配套使用或高粘度药物注射的手动注射器。
YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩
本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。本标准不适用于医用防护口罩、医用外科口罩。本标准规定了一次性使用医用口罩的技术要求、...