医药行业标准
YY/T 0719.1-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第1部分：术语
YY 0719的本部分给出了与接触镜护理产品相关的术语定义。
YY/T 0019.1-2011 外科植入物 髓内钉系统 第1部分：横截面为三叶形或V形髓内钉
YY/T 0019的本部分规定了骨科手术用横截面为三叶形或V形髓内钉的主要和配合尺寸。本部分也规定了取出钩尺寸,并推荐了配合健内钉使用的导针直径。
YY 0469-2011 医用外科口罩
本标准规定了医用外科口罩(以下简称口罩)的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输 和贮存。 本标准适用于由临床医务人员在有刨操作等过程中所佩带的一次性口罩。
YY 0843-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机
本标准规定了对医用内窥镜用二氧化碳气腹机的要求和试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的二氧化碳气腹机。该产品用于微创内窥镜手术中的气腹建立和维持。
YY/T 0824-2011 牙科氢氧化钙盖髓、垫底材料
本标准规定了牙科氢氧化钙盖髓、护髓垫底材料的理化性能要求和试验方法。 本标准适用于产品说明书中声明具有直接盖髓或间接盖髓作用的氢氧化钙材料
YY 0844-2011 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机
本标准规定了脉冲二氧化碳激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等内容，本标准为脉冲二氧化碳激光治疗机制造商制定医疗器械注册产品标准提供技术规范。 ...
YY/T 0826-2011 牙科临时聚合物基冠桥材料
本标准规定了牙科临时聚合物基冠桥材料的分类和要求，同时也规定了与这些标准要求相应的试验方法。本标准适用于临床牙体预备后，进行永久修复前用于保护预备后基牙的临时用聚合物基冠桥材料。
YY 0832.1-2011 X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分：头部X射线放射治疗立体定向及计划系统
YY0832的本部分规定了头部x射线放射治疗立体定向及计划系统的适用范围、术语、性能要求和试验方法。 本部分适用于头部x射线放射治疗立体定向及计划系统(以下筒称系统)．该系统与医用电子加速器配合...
YY 0852-2011 一次性使用无菌手术膜
本标准规定了粘贴于手术部位、对手术切口进行无菌保护的聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜及其， 件的基本要求。其他材料的手术膜可参照执行。
YY 0732-2009 医用氧气浓缩器 安全要求
本标准是基于GB 9706.1-2007的系列标准中的一个。在GB 9706.1-2007(通用标准)中，此类标准被称为"专用标准"( Particular Standard)。根据GB...
YY/T 0282-2009 注射针
本标准规定了公称外径O.4 mm~l.6 mm，用于人体皮下、皮内、肌肉、口腔等部位注射药液、疫苗、麻醉剂或静脉输液、输血的注射针的要求。
YY 0290.2-2009 眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及试验方法
YY 0290的本部分规定了人工晶状体主要的光学性能要求和测试方法。 本部分适用于植入人眼前节的非环曲面单焦点人工晶状体。 本标准不包括角膜植入物。
YY/T 0718-2009 眼科仪器 检影镜
本标准与ISO 15004-1共同规定了用于客观测量人眼屈光不正的带状光检影像镜和点状光检影镜的最低要求和试验方法。 本标准与ISO 15004-1如果有不同，本标准优先于ISO 15004-1。
YY/T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法
YY/T 0698的本部分提供了用YY/T 0698的第3部分规定的纸制造的纸袋的要求和试验方法。 本部分未对ISO...
YY/T 0715-2009 牙科学 银汞合金胶囊
本标准规定了用于混合银合金粉和汞的预装胶囊和可重复使用胶囊的要求和试验方法。
YY/T 0866-2011 医用防护口罩总泄漏率测试方法
本标准规定了医用防护口罩总泄漏率测试方法。 本标准适用于半面罩式医用防护口罩(以下简称面罩)总泄漏率的评价。其他防护面罩泄漏性能的，评价可参考本标准。
YY 0710-2009 牙科学 聚合物基冠桥材料
本标准规定了聚合物基冠桥材料的分类和要求，同时也规定了与这些标准要求相应的试验方法。 本标准适用于在技工室制作与金属表面接触或不接触的永久贴面或前牙冠的聚合物基冠桥材料。 本标准也适用于生产厂声...
YY/T 0723-2009 医用电气设备 医学数字影像和通讯（DICOM）-放射治疗对象
该报告规定了以下信息对象: DICOM 放射治疗图像信息对象。该对象规定了RT 图像的语义内容,一般缩写为RT 图像IOD。 它也包括相应的存储服务类,因此该IOD...
YY 0862-2011 眼科光学 眼内填充物
本标准规定了有关眼内填充物的预期性能、设计特性、临床前及临床评估、灭菌、产品包装、产品标签、制造商提供的信息等要求。 ...
YY/T 0755-2009 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统
本标准规定了醉剂专用蒸发器的麻醉剂专用灌充系统的尺寸。 本标准没有指定结构材料，但在选择灌充系统中与液体麻醉剂接触部分的材料时应考虑如下因素： 毒性； 与麻醉剂的相容性；...
YY/T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统
本并列标准适用于带有可编程电子子系统(PESS)的医用电气设备和医用电气系统的安全要求。
YY 0493-2011 牙科学 弹性体印膜材料
本标准规定了牙科弹性体印模材料的性能要求及评价试验方法。
YY 1042-2011 牙科学 聚合物基修复材料
本标准规定了牙科聚合物基修复材料的要求。该类材料是以适合于经机械混合、手工调合、或在口腔内/外采用外加能量等方式激活的形式提供的,主要用于牙齿窝洞的直接或间接修复和窝洞的粘接。本标准所涵盖的聚合...
YY 0620-2008 牙科学 铸造金合金
本标准给出了金含量(质量分数)≥60%，且金和铂族金属(铂、钯、铱、钌和铑)的总量(质量分数)≥75%的牙科铸造金合金(以下简称铸造金合金)的分类、要求、试验方法和包装、标签、使用说明书。 本标...