中国医疗器械行业协会(T/CAMDI)

本标准规定了医用输、注器具用标称孔径为 0.22μm~15μm...

为控制医用高分子制品专用聚氯乙烯(PVC)粒料(以下简称粒料)...

本标准规定了输液输血器具用 TOTM...

本标准规定了一次性使用静脉留置针导管(以下简称导管)的技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装及储存。本标准不适用于动脉留置针及高压留置针配套使用的导管。

本标准规定了中国医疗器械行业协会医用高分子制品行业的标准层次结构，适用于医用高分子制品行业标准和相关标准，为研究和制订其标准提供技术指南。

本标准规定了一次性使用非灭菌药液过滤器(以下简称过滤器)的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于与输液器、连接管、输注泵、注射器等输注管路配套使用的非灭菌药液...

本标准规定了无菌医疗器械制造设备(以下简称“制造设备”)实施医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(以下简称“实施细则”)的通用要求。也是制造设备产品质量进行控制和管理的基本要求。本标准适...

本标准规定了输液、输血器具用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE)专用料的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输。本标准适用于输液、输血器具用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE)专用料(以下简称...

本文件规定了输液、输血、注射医疗器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物专用料(以下简称ABS专用料)的要求。

本标准规定了输液输血器具用橡胶注射件(以下简称注射件)的分类、技术要求、试验方法、包装、标志、运输和贮存。本标准适用于装配在输液输血器具上、通过注射针穿刺注射药液的橡胶注射件。本标准不适用于留置...

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