YY/T 1708.6-2021 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第6部分：口腔X射线机

标准编号：YY/T 1708.6-2021

标准名称：医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第6部分：口腔X射线机

英文名称：Basic requirements of communication and conformance for medical X-ray image equipment-Part 6:X-ray unit for oral cavity

发布日期：2021-09-06

实施日期：2022-09-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

牛波、张庆、张龙达、吕广志、刘伟。

起草单位

卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、辽宁省医疗器械检验检测院、深圳市菲森科技有限公司、四川省食品药品审查评价及安全监测中心

标准范围

YY/T 1708的本部分规定了口腔X射线机及其相关软件组件连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。

本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的口腔Ⅹ射线机及其相关软件组件。

本部分不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的口腔Ⅹ射线机及其相关软件组件。

标准文档截图