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YY/T 1708.5-2021 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第5部分：乳腺X射线机
标准编号：YY/T 1708.5-2021
标准名称：医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第5部分：乳腺X射线机
英文名称：Basic requirements of communication and conformance for medical X-ray image equipment-Part 5:Mammography
发布日期：2021-09-06
实施日期：2022-09-01
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
葛鑫、钟灿、魏景锋、陈福军、张军毅
起草单位
飞利浦（中国）投资有限公司、上海联影医疗科技有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、辽宁省药械审评与监测中心、浙江安贞医疗科技有限公司
标准范围
YY/T 1708的本部分在第1部分的基础上规定了乳腺X射线机（以下简称乳腺机）及其相关软件组件的连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。
本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的乳腺Ⅹ射线机设备及其相关软件组件。
本部分不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的乳腺Ⅹ射线机及其相关软件组件。