立即下载标准文件- YY/T 1708.5-2021 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第5部分：乳腺X射线机
- YY/T 1708.6-2021 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第6部分：口腔X射线机
- YY/T 1740.2-2021 医用质谱仪 第2部分：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪
- YY/T 1745-2021 自动粪便分析仪
- YY/T 1748-2021 神经血管植入物 颅内弹簧圈
- YY/T 1760-2021 一次性使用腹膜透析引流器
- YY/T 1761-2021 透析管路消毒液
- YY/T 1764-2021 血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法
- YY/T 1774-2021 男用避孕套 避孕套质量管理中使用GB/T 7544和YY/T 1777的指南
- YY/T 1777-2021 男用避孕套 合成材料避孕套技术要求与试验方法
YY/T 1708.4-2021 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第4部分：数字减影血管造影X射线机
标准编号：YY/T 1708.4-2021
标准名称：医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第4部分：数字减影血管造影X射线机
英文名称：Basic requirements of communication and conformance for medical X-ray image equipment-Part 4:Digital subtraction angiography equipment
发布日期：2021-09-06
实施日期：2022-09-01
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
李巍、张宇晶、周秀成、康杰、肖亚辉、赵佳洋
起草单位
佳能医疗系统（中国）有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心乐普（北京）医疗装备有限公司、西门子（深圳）磁共振有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院
标准范围
YY/T 1708的本部分在第1部分的基础上规定了数字减影血管造影X射线机（简称DSA）及其相关的软件组件的连通性符合性的术语定义、要求和试验方法。
本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据且具有数字减影功能的医用血管造影X射线机设备及其相关组件
本部分不适用于不具备数字介质存储和网络传输健康数据功能或不具备数字减影功能的医用血管造影X射线机设备及其相关组件。