YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息

标准编号：YY/T 0802-2010

标准名称：医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息

发布日期：2010-12-27

实施日期：2012-06-01

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

谢新艺、黄鸿新 等

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

标准范围

本标准规定了医疗器械制造商应提供的关于可重复灭菌医疗器械与预期由处理者灭菌医疗器械的再处理信息。本标准规定了制造商提供的处理信息的要求,以确保医疗器械的被安全处理,并持续满足其性能要求。本标准规定了以下所有或某些处理过程的要求:使用后的现场准备;准备、清洗、消毒;干操;检查、维护和试验;包装;灭菌;贮存。标准不适用于病人铺单或手术衣类的纺织物。

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