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T/CAMDI 027-2019 匹配式人工颞下颌关节团体标准
标准编号：T/CAMDI 027-2019
标准名称：匹配式人工颞下颌关节团体标准
发布日期：2019-06-28
实施日期：2019-07-20
团体名称：中国医疗器械行业协会
起草人
杨驰、方葵川、王磊、邢天龙、卢秉恒、戴尅戎、王迎军、韩倩倩、郭传瑸、王晶、史玉升、樊渝江、林开利、张庆福、唐志辉、胡敏、孙坚、陈敏洁、张善勇、陈科
起草单位
上海交通大学医学院附属第九人民医院、宁波慈北医疗器械有限公司、西安增材制造国家研究院有限公司、上海黑焰医疗科技有限公司
标准范围
本标准规定了匹配式人工颞下颌关节的产品设计和型式、材料、设计评价、试验方法、质量控制、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。
本标准适用于匹配式人工颞下颌关节，该产品适用于口腔颌面外科、耳鼻喉科头颈外科等手术中，对颞下颌关节及相邻骨组织的修复或重建。