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T/CAMDI 009.2-2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分：微粒污染试验方法 液体洗脱法
标准编号：T/CAMDI 009.2-2020
标准名称：无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分：微粒污染试验方法 液体洗脱法
英文名称：Anesthesia devices for neuraxial application – Part 2: Loss of resistance syringes
发布日期：2020-12-31
实施日期：2020-12-31
团体名称：中国医疗器械行业协会
起草人
闫宁、田兴龙、于明磊、李宁、方伯宁
起草单位
安庆市润宇纸塑包装有限责任公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、威海德生技术检测有限公司、南微医学科技股份有限公司、苏州方位无菌包装有限公司
标准范围
本文件规定了轴索应用的阻力消失注射器(LOR 注射器)的要求和试验方法。
本文件适用于硬膜外麻醉穿刺技术中应用的阻力消失注射器。
本文件不涉及将 LOR 注射器兼用于腰椎麻醉药液注射的相关性能。