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T/FDSA 025-2021 过氧乙酸低温灭菌化学指示物通用技术标准
标准编号：T/FDSA 025-2021
标准名称：过氧乙酸低温灭菌化学指示物通用技术标准
英文名称：General technical criteria of chemical indicators for peracetic acid sterilization
发布日期：2021-12-14
实施日期：2021-12-31
团体名称：中国食品药品企业质量安全促进会
起草人
赵可龙、颜雷雷、董非、李琳、韩宝福、徐琨、葛阳、刘南、王萌萌、刘阳、 王德润、王洪敏
起草单位
山东新华医疗器械股份有限公司、承德医学院附属医院、山东省疾病预防控制中心、山东省食品药品审评查验中心、重庆市疾病预防控制中心、河南省三强医疗器械有限责任公司
标准范围
本文件规定了过氧乙酸低温灭菌化学指示物的要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书以及包装、运输和贮存 （以下简称指示物）。
本文件适用于医疗机构及其他场所的过氧乙酸灭菌过程（一类）指示物和灭菌效果（四类）指示物。