YY/T 1228-2014 白蛋白测定试剂（盒）

标准编号：YY/T 1228-2014

标准名称：白蛋白测定试剂（盒）

英文名称：Albumin test reagent kit

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

杨宗兵、张正强、杜海鸥、王兰珍、王莉

起草单位

北京市医疗器械检验所、上海荣盛生物药业有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、北京康大泰科医学科技有限公司

标准范围

本标准规定了白蛋白测定试剂（盒）的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于使用溴甲酚绿法、溴甲酚紫法对血清、血浆等体液中白蛋白进行定量检测的白蛋白测定试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。

本标准不适用于干式化学测定试剂。

标准文档截图