YY/T 1237-2014 弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)

医药行业标准
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标准编号:YY/T 1237-2014

标准名称:弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)

英文名称:Diagnostic kit for IgG antibody to toxophasma (ELISA)

发布日期:2014-06-17

实施日期:2015-07-01

提出单位:国家食品药品监督管理总局

归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门:国家药监局

起草人

张瑾、辛晓芳、李海宁、白东亭、薄淑英、杨英超、张影、汤汉文、任俊

起草单位

中国食品药品检定研究院

标准范围

本标准规定了弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于酶联免疫法定性检测人血清、血浆中弓形虫IgG抗体的检测试剂(盒)。

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