T/ZMDS 10014-2022 关节手术导航定位系统 第1部分：功能安全

标准编号：T/ZMDS 10014-2022

标准名称：关节手术导航定位系统 第1部分：功能安全

英文名称：Joint surgical navigation and positioning system Part 1：Functional safety

发布日期：2022-12-30

实施日期：2022-12-30

团体名称：中关村医疗器械产业技术创新联盟

起草人

葛大伟、贾英杰、李明轩、张晓峰、李子铎、刘铁昌、齐丽晶、李卫、韩冬、韩彤、赵旭东、彭旭光、姜冠男

起草单位

北京天智航医疗科技股份有限公司、北京中关村水木医疗科技有限公司、北京和华瑞博医疗科技有限公司、莱茵检测认证服务（中国）有限公司

标准范围

本文件规定了关节手术导航定位系统功能安全相关的术语和定义、要求和试验方法。

本文件适用于基于光学导航技术的关节手术导航定位系统，包括全膝关节置换手术导航定位系统和全髋关节置换手术导航定位系统。

标准文档截图