立即下载标准文件- T/ZMDS 40003-2022 医疗器械 检验用软件的确认
- T/ZMDS 10015-2022 关节手术导航定位系统 第2部分：可用性
- T/ZMDS 20006-2022 适用于GB 9706系列标准的医用电气设备风险管理评估
- T/ZMDS 70001-2022 数字化生产义齿
- T/ZMDS 10014-2022 关节手术导航定位系统 第1部分：功能安全
- T/ZMDS 10013-2022 近红外脑功能成像设备通用技术要求
- T/ZMDS 40001-2021 体外诊断校准品赋值应用指南
- T/ZMDS 50002-2021 医疗器械 空气净化系统确认
- T/ZMDS 20005-2021 医用电气设备第4-3部分：指南与解读IEC 60601-1第3版中未提到的安全方面的考虑和对新要求的建议
- T/ZMDS 50001-2021 医疗器械 工艺用水系统确认
T/ZMDS 10016-2022 关节手术导航定位系统 第3部分：加速寿命试验
标准编号：T/ZMDS 10016-2022
标准名称：关节手术导航定位系统 第3部分：加速寿命试验
英文名称：Joint surgical navigation and positioning system Part 3： Accelerated life test
发布日期：2022-12-30
实施日期：2022-12-30
团体名称：中关村医疗器械产业技术创新联盟
起草人
赵旭东、齐丽晶、马舜尧、张鸿娟、贾英杰、郭迪、孙妍妮、韩冬、韩彤、姜冠男、张洪芳、彭旭光
起草单位
北京中关村水木医疗科技有限公司、北京和华瑞博医疗科技有限公司、莱茵检测认证服务（中国）有限公司、北京天智航医疗科技股份有限公司
标准范围
本文件规定了采用机器人技术的关节手术导航定位系统，开展加速寿命试验的通用要求、加速试验模型和试验方法。
本文件适用于基于光学导航技术的关节手术导航定位系统，包括全膝关节置换手术导航定位系统和全髋关节置换手术导航定位系统。