YY/T 1754.4-2024 医疗器械临床前动物研究 第4部分：用于评价敷料促愈合的急性创伤模型

标准编号：YY/T 1754.4-2024

标准名称：医疗器械临床前动物研究 第4部分：用于评价敷料促愈合的急性创伤模型

英文名称：Preclinical animal study of medical devices-Part 4 : Acute trauma model for evaluating the healing promoting performance of dressing

发布日期：2024-07-08

实施日期：2025-07-20

提出单位：中国标准出版社

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

刘成虎、林振华、王书晗、张琦、夏毅然、臧德跃、周阳飞、刘长凤、魏振西

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、江苏科标医学检测有限公司、赛克赛斯生物科技股份有限公司

标准范围

本文件描述了试验用猪背部全皮层急性创伤模型的制备方法。

本文件适用于创面敷料促愈合性能的测试与评价。

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