医药行业标准
YY 0836-2011 牙科手机 牙科低压电动马达
本标准规定了与牙科手机连接的用于患者的牙科低压电动马达的性能要求和试验方法，还包括制造商的使用说明书、包装和标志。本标准中所有的试验都是型式试验。 u3000u3000...
YY/T 0631-2008 牙科材料 色稳定性的测定
本标准规定了牙科材料在浸水光照射后的颜色稳定性的测定方法。
YY 0503-2005 环氧乙烷灭菌器
本标准规定了环氧乙烷灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于最高工作压力低于0.1MPa、采用纯环氧乙烷气体或采用环氧乙烷与其他...
YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈的分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于设计压力不大于0.4MPa，设计温度在115℃～150℃范围内的压力蒸汽...
YY/T 1120-2009 牙科学 口腔灯
本标准规定了在牙科诊室内使用、用于患者口腔照明的口腔灯的要求和试验方法，还包括供制造商参考的有关使用说明书、标记和包装方面的要求。 本标准也适用于预计永久固定于天花板、墙壁或地板上的口腔灯。 本...
YY/T 1192-2011 人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）
本标准规定了人绒毛膜促性腺激素（HCG） 定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 u3000u3000...
YY/T 0651.2-2008 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分：测量方法
YY/T 0651的本部分规定了按YY/T...
YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程
本标准适用于医疗器械软件的开发和维护。 当软件本身是医疗器械，或当软件是最终医疗器械的嵌入部分或组成部分时，本标准适用于该医疗器械软件的开发和维护。 本标准不覆盖医疗器械的确认和最终发行，即使当...
YY/T 0743-2009 X射线胃肠诊断床专用技术条件
本标准规定了X射线胃肠诊断床的组成、要求和试验方法。 本标准适用于胃肠床，该产品与胃肠X射线机配套使用。
YY/T 0168-2007 血液冷藏箱
本标准规定了血液冷藏箱（以下简称冷藏箱）的主要技术要求、试验方法、检验规则、标志、运输和贮存等要求。本标准适用于容积600L以下，箱内温度为4℃±1℃的电机驱动的全封闭式压缩机制冷系统的冷藏箱。...
YY/T 0745-2009 遥控透视X射线机专用技术条件
本标准规定了遥控透视X射线机的组成、要求和试验方法。 本标准适用于立位透视用遥控透视X射线机，该遥控透视机可供医疗诊断单位作常规透视检查之用。 本标准不适用于具有透视功能的通用诊断X射线机。
YY 0154-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀
本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存和供货。 本标准适用于整定压力不大于0.4MPa，公称通径大于...
YY/T 0183-2013 宫内节育器放置叉
本标准规定了宫内节育器放置叉的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于宫内节育器放置叉,该产品供妇产科放置O...
YY 0146-1993 药用辅料 苋茶红
本标准规定了药用辅料苋菜红的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存的要求。 本标准适用于1-氨基萘-4-磺酸经重氮化后与2-萘酚-6，3-二磺酸钠偶合而成的染料。 ...
YY 0145-1993 药用辅料 胭脂红
本标准规定了药用辅料胭脂红的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存的要求。 本标准适用于1-氨基萘-4-磺酸经重氮化后与2-萘酚-6，3-二磺酸钠偶合而成的染料。 ...
YY 0580-2011 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统动脉管路血液过滤器
本标准规定了无菌，一次性使用的动脉管路血液过滤器(以下简称过滤罪)的要求，该器件拟用于进 行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的物质。
YY 0636.2-2008 医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备
YY 0636的本部分规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。包括脚踏、手动或两者并用的吸引设备(参见图1)。YY...
YY/T 0656-2008 自动化血液培养系统
本标准规定了自动化血培养系统的术语、定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于临床实验室通过体外培养，检测人体血液或其他在正常条件下无菌的体液(以下称无菌体液)中...
YY/T 0825-2011 牙科学 牙齿外漂白产品
本标准规定了灭菌用环氧乙烷液化气体的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及安全。本标准适用于灭菌用环氧乙烷液化气体(以下简称产品)。产品包括环氧乙烷液化气体和环氧乙...
YY/T 0851-2011 医用防血栓袜
本标准规定了由天然纤维或合成纤维和合成弹性纤维针织而成的医用防血栓袜的要求和试验法。本标准适用于作为医疗器械、预防静脉血栓的防血栓袜，订制袜除外。
YY/T 0491-2004 心脏起搏器 第3部分：植入式心脏起搏器用的小截面连接器
本标准规定了用于将植入式心脏起搏器电极导管连接至植入式心脏起搏器脉冲发生器的连接器组件，并规定了基本尺寸、性能要求以及相应的试验方法。
YY/T 1181-2010 免疫组织化学试剂盒
本标准规定了免疫组织化学试剂盒通用的产品分类、要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于医学实验室所使用的基于抗原抗体反应的用于检测石蜡切片、冰冻切片及涂片、爬...
YY/T 0816-2010 外科植入物 缝合及其他外科用柔性金属丝
本标准规定了用于缝合或者其他形式的外科手术中组织和植人物固定用柔性金属丝的尺寸和机械性能及试验方法。机械性能包括抗拉强度、伸长率、抗弯曲和抗扭转损毁的能力。本标准不涉及表面抛光。
YY/T 0730-2009 心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求
本标准规定了心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求，适用于所有拟用于心肺旁路（CPB）以及/或者体外膜肺氧合（ECMO）的医用管道，但对于在CPB手术（短期，如6h以下...
YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求
本标准规定了带有真空阶段（预真空）的蒸汽灭菌器进行蒸汽渗透测试用的过程挑战装置及指示物系统的要求、试验方法。本标准所指的蒸汽渗透测试是基于GB 8599-2008和YY...
YY 0131-1993 口服液瓶撕拉铝盖
本标准规定了口服液瓶拉铝盖的产品分类、规格尺寸、技术要求、材料、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于口服液瓶撕拉铝盖。