医药行业标准

YY 0612-2007 一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

本标准规定了3.1和3.2定义的血分析用一次性使用人体动脉血样采集器(常称“动脉血气针”)的要求。本标准不包括静脉血样采集容器和末梢血样采集容器的要求。

YY 0613-2007 一次性使用离心袋式血液成分分离器

本标准规定了以附录A中所示分离器为主要结构特征的一次性使用离心袋式血液成分分离器(以下简称分离器)的要求,这些分离器与血液成分分离机配套使用,用...

YY/T 0457.7-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第7部分:调制传递函数的测定

YY/T 0457的本部分适用于作为医用诊断X射线设备部件的光电X射线影像增强器。 本部分描述了测定X射线影像增强器调制传递函数的方法。

YY/T 0618-2007 细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验

本标准规定了用于测定医疗器械、组件或原材料的细菌内毒素试验方法的基本准则。本标准给出的细菌内毒素试验方法包括定性和定量两种方法。本标准不适合用于...

YY 0583-2005 一次性使用胸腔引流装置 水封式

本标准规定了无菌供应的一次性使用、以积液腔和水封腔为基本组成的水封式胸腔引流装置(简称引流装置)的要求。插入病人胸腔的胸腔引流导管不包括在本标准范围内。

YY 0318-2000 医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分∶防护服和性腺防护器具

本标准适用于防护器具。例如在进行放射线检查和介入诊治期间,当X射线管电压在150kV以下时用于人体防护的防护服。 ...

YY 0676-2008 眼科仪器 视野计

本标准规定了视野计的要求和试验方法。视野计设计用于通过主观察觉一个确定的背景下试验刺激点的存在来评价视野的光灵敏度差。 本标准不适用于视野的临床...

YY/T 0617-2007 一次性使用人体末梢血样采集容器

本标准规定了用于体外诊断检查的、制造商预期一次性使用、采血量不超过1000μL的人体末梢血样采集采血管的要求和试验方法。本标准不包括静脉血样采集...

YY 1027-2001 齿科藻酸盐印模材料

本标准规定了以藻酸盐为凝胶的齿科印模材料的性能及其试验方法。 ...

YY/T 0452-2003 止血钳

本标准规定了止血钳的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于供夹持人体内血管、组织作止血用的止血钳。

YY 0237-1996 制药用辅料 磷酸氢二钠

本标准规定了药用辅料磷酸氢二钠的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输的要求。 ...

YY 0107-2005 眼科A型超声测量仪

本标准规定了眼科A型超声测量仪的产品分类、要求、试验方法、检验规则以及使用说明书。本标准适用于采用A型显示的超声眼科测量仪(以下简称“测量仪”)...