医药行业标准
YY/T 0274-2011 刮牙器
本标准规定了刮牙器产品的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 u3000u3000 u3000u3000本标准适用于供剔除龈上或刮除龈下牙垢及牙石用的刮牙器。
YY/T 0719.7-2011 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 第7部分：生物学评价试验方法
YY O719的本部分规定了接触镜护理产品的生物学试验方法。本部分适用于接触镜护理产品。
YY/T 0878.1-2013 医疗器械补体激活试验 第1部分：血清全补体激活
YY/T 0878本部分给出了医疗器械体外全补体激活作用的试验方法,本方法适用于固态样品。 本部分中,“血清”和“补体”可通用,意指将血清用作补体来源。 ...
YY/T 1206-2013 总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）
本标准规定了总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于医学实验室定量检验所使用的单试剂或双试剂的液体型总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）的质量控制。
YY/T 1220-2013 肌酸激酶同工酶（CK-MB）诊断试剂（盒）（胶体金法）
本标准规定了肌酸激酶同工酶（CK-MB）诊断试剂(盒)（胶体金法）的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于肌酸激酶同工酶（CK-MB）诊...
YY 0731-2009 大型蒸汽灭菌器 手动控制型
本标准规定了手动控制型大型蒸汽灭菌器的术语和定义、型式与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书以及包装、运输、贮存。 本标准适用于额定工作压力为0.25 MPa以下，容积大于60...
YY/T 0506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分：阻干态微生物穿透试验方法
YY/T 0506的本部分规定了用于评定屏障材料对携菌微粒阻穿透性的试验方法。
YY/T 0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合带和卷材（YY/T 0698.5所规定）生产用纸 要求和试验方法
YY/T 0698的本部分提供了纸袋(YY/T 0698. 4所规定）、组合袋和卷材（YY/T 0698. 5所规定）生产用纸的要求和试验方法。 本部分未对ISO...
YY/T 0481-2004 医用诊断X射线设备---测定特性用辐射条件
本标准适用于医用诊断X射线设备系统或部件的特性测定试验程序，该程序要求定义明确的辐射条件。本标准不适用于为了改善辐射束的特性而特意选用辐射吸收元素的不连续性的情况（例如用稀土滤过板）。
YY/T 0734.2-2009 清洗消毒器 第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验
YY/T 0734的本部分规定了预期在单一工作周期对外科器械、麻醉器械、碗、盘、容器、用具、玻璃器具等可重复作用医疗器械进行清洗和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。 本部分要求与YY/T...
YY/T 0093-2013 医用诊断X射线影像增强器
本标准规定了医用诊断X射线影像增强器的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于标称入射视野为15cm（6in）、23cm（9in）、30cm（12in）、33...
YY/T 0744-2009 移动式C形臂X射线机专用技术条件
本标准规定了移动式C形臂X射线机的分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于有移动式C形臂机械支撑装置的X射线机。该产品主要用于医疗卫生机构外科手术中的定位和检查。
YY/T 0749-2009 超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法
本标准规定了： 完整的手持式超声多普勒胎儿心率检测仪的性能测量方法； 仪器的性能要求； 现有仪器的性能报告要求； 随机文件中制造商公布仪器性能的要求。 本标准适用于产生单超声波束，由手持式探头组...
YY/T 0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料
本标准规定了医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料(以下简称“医用聚乙烯专用料”)。
YY/T 0472.2-2004 医用非织造敷布试验方法 第2部分：成品敷布
YY/T 0472的本部分规定了评价成品非织造敷布的物理和化学试验方法。
YY/T 0582.1-2005 输液瓶悬挂装置 第1部分：一次性使用悬挂装置
YY/T 0582本部分规定了符合ISO 8536-1或我国相关标准规定的输液瓶用悬挂装置的要求。该悬挂装置仅供一次性使用。本部分的目的是为输液瓶在输液过程中能够安全地悬挂。
YY/T 0577-2005 营养琼脂培养基
本标准规定了营养琼脂培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于一般细菌培养的营养琼脂培养基。
YY 0598-2006 血液透析及相关治疗用浓缩物
本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度、微生物污染、浓缩物的处理、度量和标示，容器的要求和浓缩物质量检验所需的各项测试。本标准适用于血液透析或血液透析滤过用透析液的浓缩物。本标准不适用于治疗中...
YY 0299-2008 医用超声耦合剂
本标准规定了医用超声耦合剂的定义、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于医用超声耦合剂产品(以下简称产品)，包括企业作为商品制造、销售的，也包括医疗单位自制自用的。该...
YY 0339-2009 呼吸道用吸引导管
本标准规定了呼吸道用塑料制造的吸引导管的要求。 特殊吸引导管，如没有端孔的多腔吸引导管，不包括在本标准范围内。 头部呈弯形的吸引导管(如Coude导管)不认为是特殊吸引导管，因此包括在本标准范围内。
YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法
YY/T 0698的本部分提供了使最终灭菌医疗器械在使用前保持无菌的预成形无菌屏障系统和包装系统生产用纸的要求和试验方法。 ...
YY/T 0729.3-2009 组织粘合剂粘接性能试验方法 第3部分：拉伸强度
YY/T 0729的本部分规定的试验方法预期为用于组织粘合的组织粘合剂或密封剂在软组织上的粘合强度提供可比手段。方法中选择适用的基材，本部分可用于组织粘合剂的制造中的质量控制。
YY 0634-2008 眼科仪器 眼底照相机
本标准规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于眼底摄影成像。 本标准不适用于下列型式的眼底照相机：—同步体视摄影成像的眼底照相机；—观察系统的照明光源采用红外辐射的眼底照相机。