医药行业标准

YY/T 0111-2005 超声多普勒换能器技术要求和试验方法

本标准规定了超声多普勒换能器的产品分类、要求及试验方法。本标准适用于医用超声多普勒胎儿诊断及监护设备所配用的压电型超声多普勒换能器,其有效工作面...

YY/T 0471.4-2004 接触性创面敷料试验方法 第4部分:舒适性

YY/T 0471本部分描述了评价接触性创面敷料舒适性的试验方法。

YY 0144-1993 药用辅料 日落黄

本标准规定了药用辅料日落黄的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存的要求。 ...

YY/T 0492-2004 植入式心脏起搏器电极导管

本标准规定了植入式心脏起搏器电极导管(以下简称“电极导管”)的技术要求、试验方法以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于植入式心脏起搏器电极导管。

YY/T 0213-1995 制药用中间体 3-氯-4-氟苯胺

本标准规定了药用中间体3-氯-4-氟苯胺的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存的要求。 本标准适用于化学合成法制得的3-氯-4-...

YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:制衣厂、处理厂和产品的通用要求

YY/T 0506的本部分规定了向使用方和第三方认证提供的除医疗器械一般性标签(见YY 0466和EN...

YY 0496-2004 牙科铸造蜡

本标准规定了牙科铸造蜡的分类和要求及相应的试验方法。本标准适用于采用失蜡铸造技术制作固定修复体时,用于制作蜡型的牙科铸造蜡。

YY/T 0501-2004 尿液分析质控物

本标准规定了尿液分析质控物的分类、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于尿液分析质控物(以下简称质控物)。质控...

YY 0679-2008 医用低温蒸汽甲醛灭菌器

本标准规定了医用低温蒸汽甲醛灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、型式与标记、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。 本...

YY 0325-2002 一次性使用无菌导尿管

本标准规定了一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管的通用要求。

YY/T 0127.6-1999 口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法-显性致死试验

本标准规定了口腔材料显性致死试验方法。 本标准适用于评价口腔材料引起的显性致死。

YY 0619-2007 硬性电凝切割内窥镜

本标准规定了用于硬性电凝切割内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于硬性电凝切割内...

YY 0260-1997 制药机械产品分类与代码

本标准规定了制药机械产品分类原则和编码方法。 本标准适用于制药机械行业。

YY 0207-1995 制药用辅料 L-酒石酸

本标准规定了药用辅料L-酒石酸的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输的要求。 ...

YY 1001.1-2004 全玻璃注射器

YY/T 1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定的阶段划分、代码和程序。本部分适用于医疗器械行业标准(以下简称行业标准)的制修订及其管理。

YY 0488-2004 一次性使用无菌直肠导管

本标准规定了插入患者直肠用于排空、冲洗或灌注的一次性使用直肠导管。