医药行业标准
YY 0675-2008 眼科仪器 同视机
本标准规定了同视机(可称为大弱视矫正镜或同视计)的最低要求和试验方法。同视机用于检查、测量、训练和矫正患者双眼视觉以及测量不同注视位置的横向、纵向和旋向偏差。 如果本标准与其他相关标准存在不同,本标准优先。
YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系统 第1部分:麻醉呼吸系统
本标准适用于由制造商提供或组装的,或由用户在制造商的指导下装配的麻醉呼吸系统,也包含对循环吸收组件、排气阀、吸入和呼出阀的要求,及在一些设计中组成吸入式麻醉系统的麻醉呼吸系统部件的要求。
YY/T 1021-2005 拔牙钳
本标准规定了拔牙钳的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于供口腔科拔除成人、儿童的牙齿和牙根或切断儿童牙冠用的拔牙钳。
YY/T 0736-2009 医用电气设备 DICOM在放射治疗中的应用指南
本标准简要介绍了DICOM及其在放射治疗领域的扩展应用。部分内容源自负责编写DICOM RT扩展的DICOM WG7编制的资料。本标准概述了实施和测试连接到医疗应用系统的DICOM接口所需的基本步骤。
YY/T 1208-2013 硫代硫酸盐-柠檬酸盐-胆盐-蔗糖(TCBS)琼脂培养基
本标准规定了TCBS琼脂培养基的术语和定义、培养基配方、要求、检验方法、使用说明、标识和标签以及包装、运输、贮存。
YY 0881-2013 一次性使用植入式给药装置专用针
本标准规定了一次性使用植入式给药装置专用针(包括输液针和注射针)的要求,以保证与植入式给药装置和输注装置相适应。 本标准为专用针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。 本标准不涉及专用针防针刺安全要求。
YY 0900-2013 减重步行训练台
本标准规定了减重步行训练台的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1规定的设备。
YY/T 0067-2007 微循环显微镜
本标准规定了微循环显微镜的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于各种类型的微循环显微镜,该类产品用于体表微循环的观察。
YY/T 0578-2005 沙门、志贺菌属琼脂培养基
本标准规定了沙门、志贺菌属琼脂培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于沙门和志贺菌属分离培养的沙门、志贺菌属琼脂培养基。
YY/T 0639-2008 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。本标准适用于染料、染色剂、发光试剂和用于生物学染色的其他试剂的生产商、供应商和零售商。在生物染色所有领域中,本标准所规定的制造商提供信息的要...
YY/T 0801.1-2010 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端
YY 0801的本部分适用于:a)预期用在符合ISO...
YY/T 1187-2010 营养肉汤培养基
本标准规定了营养肉汤培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于一般细菌培养的营养肉汤培养基。
YY/T 0685-2008 神经外科植入物 自闭合颅内动脉瘤夹
本标准规定了用于永久植入颅内的自闭合动脉瘤夹的特性及其标记、包装、灭菌、标签和随附文件的要求。此外,本标准还给出了闭合力的测试方法。
YY/T 0887-2013 放射性粒籽植入治疗计划系统 剂量计算要求和试验方法
本标准规定了放射性粒籽植入治疗计划系统(以下简称治疗计划系统)的剂量计算要求和试验方法。 本标准适用于放射性粒籽植入治疗计划系统的剂量计算。
YY/T 0170-2011 牙挺
本标准规定了牙挺的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 u3000u3000 u3000u3000本标准适用于供撬松牙齿、撬除牙根、残根、碎根尖等用的牙挺。
YY/T 0110-2009 医用超声压电陶瓷材料
本标准规定了医用超声压电陶瓷材料分类、要求、试验方法及检验规则。 本标准适用于医用超声压电陶瓷材料。
YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法
本测试方法通过施加流体脉动负载使得血管支架处于与体内环境类似的直径膨胀水平来评价血管支架的耐久性能。该方法适用于已经在模拟血管(模拟血管弹性)中扩张的支架测试样品。典型的耐久测试期相当于10年时...
YY/T 1095-2007 肌电生物反馈仪
本标准规定了肌电生物反馈仪的术语、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。本标准适用于肌电生物反馈仪(以下简称“肌反仪”)。
YY 0581.1-2011 输液连接件 第1部分:穿刺式连接件(肝素帽)
YY 0581的本部分规定了穿刺式输液连接件(又称肝素帽,以下简称:连接件)的要求和试验方法。连接件与血管内留置器械(如静脉留置针)集成为一体供应的产品,可以参照执行本部分。
YY/T 0087-2004 电泳装置
本标准规定了电泳装置的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书,以及包装、运输、贮存。本标准适用于电泳电压不超过5000V缝纫分体式电泳装置,5000V以上的电泳装置和一体...
YY 0601-2007 麻醉气体监护仪
本标准是基于GB 9706.1基础上的标准。在GB 9706.1(通用标准)中,这类标准被指定为“专用标准”。如GB 9706.1-2007中1.3所述,本标准的要求优先于GB...
YY/T 0176.9-2011 眼用剪
本标准规定了眼用剪的标记与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 u3000u3000 u3000u3000本标准适用于剪切眼内虹膜、角膜、小梁、膜状内障和结膜的眼用剪。
YY 0784-2010 医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求
引用GB 9706.1-2007的第1章,不包括以下内容。 修改(增加在1.1末尾处)...
YY 0709-2009 医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
本并列标准规定了医用电气设备和医用电气系统中报警系统和报警信号的要求。 它为报警系统的应用也提供了指导。
YY/T 0108-2008 超声诊断设备M模式试验方法
本标准规定了超声诊断设备M 模式的术语和定义、测试条件以及试验方法。 本标准适用于超声标称频率在2.0 MHz~15.0 MHz 范围内,具备M 模式功能的超声诊断设备。