医药行业标准
YY 0775-2010 远距离放射治疗计划系统 高能X（γ）射束剂量计算准确性要求和试验方法
本标准规定了远距离放射治疗计划系统(Radiotherapy Treatment Planning...
YY 1105-2008 电动洗胃机
本标准适用于电动洗胃机(以下简称仪器)。该类仪器供医疗单位作抢救服毒、食物中毒及手术前洗胃用。
YY/T 1148-2009 腰椎穿刺针
本标准规定了公称外径0.4mm~1.6mm，用于人体做蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）时进行穿刺，注射药液的腰椎穿刺针的要求。
YY/T 0457.2-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第2部分：转换系数的测定
YY/T 0457的本部分适用于作为医用诊断X射线设备部件的光电X射线影像增强器。 本部分描述了测定X射线影像增强器转换系数的一种方法。 本部分仅适用于其输出光谱与P-20荧光体发光光谱无明显区别的装置。
YY 0785-2010 临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求
本标准规定了连续测量的电子体温计的性能要求。本标准适用于由电力驱动的设备,无论是用网电源还是内部电源供电。此设备能够装备附加的指示装置、打印装置和其他辅助装置。这些附件的要求不在本标准适用范围内...
YY/T 0821-2010 一次性使用配药用注射器
本标准规定了一次性使用配药用注射器(以下简称配药器)的技术要求。本标准适用于临床抽取或配制药液的配药器。
YY/T 1173-2010 聚合酶链反应分析仪
本标准规定了聚合酶链反应分析仪的术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和储存等内容。本标准适用于对核酸样本进行扩增、检测、分析的PCR仪。
YY/T 0805.3-2010 牙科学 金刚石旋转器械 第3部分：颗粒尺寸、命名和颜色代码
YY/T 0805的本部分规定了广泛应用于牙科治疗的牙科金刚石旋转器械的命名、颜色代码以及砂粒尺寸。 ...
YY/T 0798-2010 放射治疗计划系统 质量保证指南
本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS),规定了RTPS的质量保证指导原则。
YY/T 0062-2004 X射线管组件固有滤过的测定
本标准适用于医用诊断和放射治疗X射线管组件。
YY 1079-2008 心电监护仪
本标准对预期在本标准所规定的工作条件下使用的采用心电图方法获得心率和波形的监护仪，确立了最低性能要求。这类监护仪的下列所有部分应满足本标准：a) 从患者身体通过无创心电检测获得心率显示；b)...
YY 0286.6-2009 专用输液器 第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器
YY 0286的本部分规定了重力输液式一次性使用流量设定微调式输液器（以下简称：输液器）的要求，以保证与其他静脉输液器具相适应。 流量设定微调装置上不标刻度数字的输液器不在本部分适用范围内。
YY 0885-2013 医用电气设备 第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求
本标准规定了适用于由动态记录仪和回放设备组成(两者均可包括分析功能)的动态心电图系统的专用安全要求。能连续分析心电图、提供连续或者部分记录的设备或系统，均适用于本标准的安全要求。无论设备或系统是...
YY/T 1207-2013 尿酸测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法）
本标准规定了尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)的质量控制。
YY 0600.4-2013 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第4部分：人工复苏器
本标准规定了适用于所有年龄段的便携式的人工复苏器(通常称为简易呼吸器、简易呼吸球)的专用要求，用于为呼吸不充分人员提供肺通气。对于婴儿、儿童用人工复苏器则根据体重范围和其对应的大致年龄来标识。本...
YY/T 1212-2013 庆大霉素琼脂基础培养基
本标准规定了庆大霉素琼脂基础培养基的术语和定义、培养基配方、要求、检验方法、使用说明书、标识和标签以及包装、运输和贮存。
YY/T 0347-2009 微型医用诊断X射线机专用技术条件
本标准规定了微型医用诊断X射线机(以下简称微型机)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于管电流在1000μA以下带有影像接收器的便于携带的医用诊断X射线机。
YY 0464-2009 一次性使用血液灌流器
本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于采用活性炭或吸附树脂为吸附剂的一次性使用血液灌流器（以下简称灌流器），该灌流器配合血...
YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和性能水平
YY/T 0506的本部分规定了手术单、手术衣和洁净服的性能要求。
YY/T 0729.4-2009 组织粘合剂粘接性能试验方法 第4部分：伤口闭合强度
YY/T 0729的本部分包括一个比较用于保护附着软组织的组织粘合剂伤口闭合强度的方法。通过选择适用的基材，本部分可用于组织粘合剂的医疗器械制造中的质量控制。
YY 0625-2008 牙科学 正畸产品：正畸丝
本标准规定了对用于制作固定和可摘正畸治疗器具的正畸丝的要求和试验方法。其中包括预成型的正畸弓丝，但不包括弹簧和其他预成制品。
YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪
本标准规定了半自动生化分析仪的分类、要求、试验方法、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以紫外-可见分光光度法对各种样品进行定量分析的半自动生化分析仪(以下简称分析仪)。
YY/T 0582.2-2005 输液瓶悬挂装置 第2部分：多用悬挂装置
YY/T 0582本部分规定了ISO...
YY 0065-2007 眼科仪器 裂隙灯显微镜
本标准规定了裂隙灯显微镜的适用范围、定义、要求、试验方法、检测规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于裂隙灯显微镜，该产品供检查眼前节及眼内部病变用。
YY/T 0726-2009 与无源外科植入物联用的器械 通用要求
本标准规定了与无源外科植入物联用的器械的通用要求，这些要求适用于新生产的器械和返修后再供给的器械。 本标准适用于与动力驱动系统相连的器械，但不适用于动力驱动系统本身。不适用于与齿科植入物、经牙髓...
YY 0449-2009 超声多普勒胎儿监护仪
本标准规定了超声多普勒胎儿监护仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。 本标准适用于超声多普勒胎儿监护仪,该产品采用连续波或脉冲波超声多普勒原理，在围产期对胎儿进行连续监护，并在出现异常时提供报警信息。
YY/T 0734.3-2009 清洗消毒器 第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验
YY/T 0734的本部分规定了采用单个运行周期对盛接人体废弃物容器进行清空、冲洗、清洁和温热消毒的清洗消毒器的专用要求。 本部分要求与YY/T 0734.1-2009中规定的通用要求合并使用。
YY 0286.2-2006 专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器，重力式
YY 0286本部分规定了公称容量为50mL、100mL和150mL的一次性使用重力输液式滴定管式输液器的要求，以保证和输液容器以及静脉器具相适用。YY...