T/CAMDI 028-2019 定制式增材制造(3D打印)医疗器械的互联网实现条件的通用要求团体标准

中国医疗器械行业协会
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标准编号:T/CAMDI 028-2019

标准名称:定制式增材制造(3D打印)医疗器械的互联网实现条件的通用要求团体标准

英文名称:General Requirements for Internet Implementation Conditions of Custom Additive Manufactured (3D Printing) Medical Devices

发布日期:2019-06-28

实施日期:2019-07-20

团体名称:中国医疗器械行业协会

起草人

王彩梅、陈睿恺、姜冠群、路滕新、卢凌霄、赵晓磊、李建波;卢秉恒、戴尅戎、王迎军、韩倩倩、郭明、许锋、王旭东、叶哲伟、孙剑、艾松涛、周伟平

起草单位

北京爱康宜诚医疗器材有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、山东卓业电子 科技有限公司、上海黑焰医疗科技有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、上海正雅齿科科技股份有限公司、影为医疗科技(上海)有限公司

标准范围

本标准规定了对于在互联网条件下,定制式增材制造(3D 打印)医疗器械产品实现过程的术语和定义、相关方、相关的责任、互联网信息平台的实现条件、开发及维护、安全的要求。

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