中国生物医学工程学会
T/CSBME 004-2018 心肺体外循环设备和材料配置标准
本标准规定了开展心肺体外循环技术的医疗机构应具有的基本设备和材料配置的分类、组成、作用、要求等。体外循环技术涵盖身体外实施血液循环的体外生命或器官支持技术。本标准中“心肺体外循环”的范围限于支持...
T/CSBME 003-2018 外科植入物 骨科植入物的清洁度要求 通用要求
本标准基于风险管理的方法，规定了骨科植入物(以下简称为植入物)清洁度、以及用于清洁工艺确认和过程控制的测试方法的要求。本标准未规定包装以及灭菌的要求，另有其它标准规定。本标准适用于过程清洁和末道...
T/CSBME 001.1-2017 DEHCH 增塑聚氯乙烯（PVC） 第1部分：气管插管专用料
本部分规定了气管插管用环己烷-1，2-二甲酸二异辛酯（DEHCH）增塑聚氯乙烯（PVC）专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑...
T/CSBME 001.2-2017 DEHCH 增塑聚氯乙烯（PVC） 第2 部分：双腔支气管插管专用料
本部分规定了双腔支气管插管用环已烷-1,2-二甲酸二异辛酯（DEHCH）增塑聚氯乙烯（PVC）专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH...
T/CSBME 002-2017 医用非血管内导管弯曲性能试验方法
本标准规定了单腔医用非血管内导管（以下简称导管）在单一平面上的弯曲性能试验方法。本标准适用于等径等壁厚可用于输送液体或气体的导管，多腔导管的评测也可参照本标准使用，但弯曲情形应模拟临床可能发生的极限情况。