YY/T 1939-2024 医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法
标准编号：YY/T 1939-2024
标准名称：医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法
英文名称：Test for bacterial endotoxins of medical devices-Recombinant factor C method
发布日期：2024-07-08
实施日期：2025-07-20
提出单位：中国标准出版社
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
孙令骁、邵安良、余洋、秦越、王小蕾、王诗琪
起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、辽宁省医疗器械检验检测院
标准范围
本文件描述了利用重组C因子法检测医疗器械中细菌内毒素含量的试验方法。
本文件适用于对医疗器械进行细菌内毒素的检测。
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